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医疗器械注册专员

4-6.5K/月

长沙市 3年以上本科

双休工作餐年终奖五险一金

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企业基本信息

公司规模100 - 499人
公司性质中外合资
所属行业三类医疗器械
所在地区-
工作地址湖南省长沙市岳麓区麓谷企业广场A1栋

联系人

联系人-
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邮政编码510400

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职位 boss 描述

岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施；
2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送；
3、负责准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核；
4、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系，传递政策信息；
5、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成；
6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。
岗位要求：1、大学本科以上学历；
2、具有医疗器械从业背景，3年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验；
3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉Ⅱ、Ⅲ类医疗产品临床实验和产品注册者优先；
4、具有团队合作及开拓创新精神，良好的人际沟通技巧及表达能力；
5、较强的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力；
6、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作。

湖南佑立医疗有限公司 · 中外合资

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公司介绍

湖南佑立医疗科技有限公司创建于2007年，是一家集科研开发、生产于一体的高科技医疗企业。公司注册资本2441万，主要股东有美国联合医疗以及国内上市公司楚天科技等。主要业务是为中国，亚洲，欧洲和美洲市场提供先进的专利医疗设备, 药品和技术, 以治疗人类的各种疾病，特别是癌症, 造福人类。主要产品为UNI-3000微波热疗机，纳米仿人体生物组织固态体模，动态血氧监控仪等。

公司研发生产基地位于长沙麓谷高新技术开发区。公司由中外资深的管理人员、企业经营人才、科技团队和中美的医疗专家组成，采用美国硅谷高科技公司先进的管理方式。公司拥有雄厚的技术力量及先进的生产、检测设备，可以灵活高效地为客户提供全面的解决方案。

技术进步和高素质的人才是佑立科技始终坚持的发展之路，我们每年将研发作为重要项目，并已成功研制多项产品，我们将引进更多的技术人员和专家来赢得更高的技术和创新产品。同时，公司本着创新企业，反哺高校的理念，自成立以来，先后与湖南大学、解放军第163医院、中科院上海生命科学研究院、福建省肿瘤医院、湖南农业大学等高等院校及科研单位在电子技术，医疗技术和医学临床等方面展开了科研合作，使公司取得了长足的进步。

公司本着“科技为本、精心制造、严格管理、质量一流、顾客满意”的宗旨，以“生物医疗产品质量达到国际先进水平，建立良好的公司信誉，树立优秀的质量形象”为发展目标，坚持“创新、诚信、合作、务实”的经营理念，向客户提供高品质、优性价比的产品和一流的服务，使公司在激烈的市场竞争中不断发展壮大。

如果你自信自己是优秀的，具有较强的团队精神和合作能力，爱岗敬业，富有创造力和执行力，有对成功的渴望，那么我们邀请你来加入，我们将帮助你和公司一起成长！

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页面更新时间： 2026-02-02